低氘水生产
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低氘水的生物学效应

2021-07-17

  人体临床实验材料和方法:

  临床试验根据GCP原则进行,并经中央与地方伦理委员会的许可和患者书面同意,同时进行常规治疗。参与试验的所有患者都要接受常规标准治疗。根据协议,只有经组织学证实的前列腺肿瘤患者才可以参与试验。试验为期4个月,但对患者的随访甚至要持续到试验终止。试验期间由固定的两位医师每月通过直肠超声检查跟踪患者的前列腺体积。我们在量出两个直径后通过以下公式计算出前列腺体积:V=0.523×[(a+b)/2]3。通过比较分析,第六次访查的测量值只有一次访查测量值的百分之几,因此将当前获得值在两组内进行对照。除前列腺体积发生的变化外,还在随访的4个月内对其他几项参数进行了记录(ECOG、泌尿问题、前列腺特异性抗原等)。

  患者服用90 ppm氘含量的低氘水(超轻水)制剂进行治疗,补充剂为150ppm的水。每日剂量因患者的病情而定,用量在0.014~0.030kg低氘水/千克体重之间,与平均体重为60~70kg的患者每日1.2~1.8L的用量相当。


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  结果评估采用阿米特吉试验和费歇尔试验方法进行。

  对疗效的统计分析以两组中部分消退(PR)、没有变化(NC)和疾病进展(PD)病例数量进行对比。

  人体临床实验材料和方法:

  临床试验根据GCP原则进行,并经中央与地方伦理委员会的许可和患者书面同意,同时进行常规治疗。参与试验的所有患者都要接受常规标准治疗。根据协议,只有经组织学证实的前列腺肿瘤患者才可以参与试验。试验为期4个月,但对患者的随访甚至要持续到试验终止。试验期间由固定的两位医师每月通过直肠超声检查跟踪患者的前列腺体积。我们在量出两个直径后通过以下公式计算出前列腺体积:V=0.523×[(a+b)/2]3。通过比较分析,第六次访查的测量值只有一次访查测量值的百分之几,因此将当前获得值在两组内进行对照。除前列腺体积发生的变化外,还在随访的4个月内对其他几项参数进行了记录(ECOG、泌尿问题、前列腺特异性抗原等)。

  患者服用90 ppm氘含量的低氘水(超轻水)制剂进行治疗,补充剂为150ppm的水。每日剂量因患者的病情而定,用量在0.014~0.030kg低氘水/千克体重之间,与平均体重为60~70kg的患者每日1.2~1.8L的用量相当。

  结果评估采用阿米特吉试验和费歇尔试验方法进行。

  对疗效的统计分析以两组中部分消退(PR)、没有变化(NC)和疾病进展(PD)病例数量进行对比。

  而在其他16位患者身上,前列腺体积缩小。10位患者的缩小范围在10%以上(12%~70%),相反,在对照组,观察到5位患者的前列腺体积增加(其中4位超过20%),2位患者保持不变,只有9位患者的前列腺体积缩小(其中5位超过10%)。


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